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第一财经《今日股市》视频直播2016年/4月4日:大盘行情
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第一财经《今日股市》视频直播2016年/4月4日:大盘行情



  三星仿制药,可望获欧盟核准,华尔街日报报导,韩国三星集团旗下药物研发部门表示,参考娇生(Johnson & Johnson's)类风湿关节炎畅销用药瑞米凯德(Remicade)研发的生物相似药可望获得欧盟核准上市,这将是三星在生技制药领域展现雄心后的第二次重大胜利。
  
  三星四年前设立的生技事业Samsung Bioepis表示,收到欧洲药物管理局(EMA)对该公司新药的正面意见,有助欧盟执委会稍后审核通过。
  
  年初,Samsung Bioepis参考另一种类风湿关节炎畅销药恩博(Enbrel)研发的生物相似药刚获欧盟核准。Samsung Bioepis已和Bigen公司合作,开始在欧洲销售这款以Benepali为名的恩博仿制药,价格远低于专利在去年八月到期的恩博。以挪威为例,公立医院药价由政府决定,在那里,Benepali的定价约为恩博的一半。
  
  瑞米凯德和恩博每年各能创造约90亿美元营收,属全球前五大畅销药。
  
  三星除上述两种生物相似药,也完成AbbVie公司复迈(Humira)仿制药的第三期临床实验。复迈是去年最热销的处方药,全球销售达140亿美元。
  
  三星强攻生技业有两大方向,旗下的Samsung BioLogics把目标放在成为全球最大的生技制剂外包制造商,为施贵宝和罗氏等大药厂接单生产。在此同时,Samsung Bioepis则针对专利即将到期的药品研发相似药。
  
  Samsung Bioepis曾表示,考虑2016上半年在那斯达克挂牌上市。但因全球股市动荡,该公司发出声明说,正评估美国股市状况以决定最佳挂牌时机。
  
  Samsung Bioepis竞争对手Celltrion的瑞米凯德仿制药三年前就获欧盟核可上市。今年二月,Celltrion的瑞米凯德仿制药又获美国食品药物管理局谘询委员会推荐,可望取得药证。
  
  根据美国研究机构艾美仕医疗资讯研究所上月发表的报告,全球生技制药市场的规模2020年前将达3900 亿美元,金额几占全球药剂市场的三分之一。
 
 
   
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